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本文开端:期间周报 作家:闫晓寒
现时,我国举座已处高流行水平。12月4日,中国疾病介意戒指中心发布宇宙急性呼吸说念传染病哨点监测情况(2025年第48周),监测扫尾显现,第48周,宇宙哨点病院讲演的流感样病例数占门急诊就诊总和的比例(流感样病例百分比)为9.6%。
“近期流感病毒为主要检出病原体,我国流感步履呈高潮趋势,流感疫情举座处于高流行水平。”上述监测讲演显现。
部分地区已达流感步履强度峰值。12月3日,北京市疾控中心先容,现时北京正处于流感流行岑岭期,流感步履强度或已达峰,高潮势头已减缓。
从流感样病例来看,本年病例数高于旧年同期。中国国度流感中心(下称“国度流感中心”)12月3日发布的周报数据显现,本年第48周(截止11月30日)南、朔方省份流感步履高潮,宇宙共讲演1541起流感样病例暴发疫情,较第47周的1234起有所加多,且高于旧年同期的31起。
流感抗病毒药物需求随之激增,而近日规划奥司他韦、玛巴洛沙韦(速福达)耐药的情况备受眷注。12月3日,“奥司他韦已出现耐药情况”冲上微博热搜。
玛巴洛沙韦片因全程只需服用一次的纰漏性,成为不少感染流感东说念主群的首选药物,而耐药性听说也让好多东说念顾客虑是否需更换药物。
齐门医科大学附庸北京佑安病院感染轮廓科主任医生李侗曾对期间周报记者暗示,现在流感药耐药的可能性相当低,公众无需过度眷注。频繁患者使用流感抗病毒药物后扫尾不显豁,需先磋商其他原因,举例用药时期晚、归并其他感染等。
“流感抗病毒药物最快需24小时才气看到症状改善,若使用流感药后一到两天仍症状显豁,还需使用对症药物。”李侗曾暗示。

流感药耐药情况仍属额外
现在,国内已上市的抗流感药物主要有神经氨酸酶遏抑剂、RNA团员酶遏抑剂和血凝素遏抑剂。其中,奥司他韦是神经氨酸酶遏抑剂的代表药物,玛巴洛沙韦是RNA团员酶遏抑剂的代表药物。
现存流感调整存在诸多未被惩办的难点,举例抗流感药物种类相对有限、病毒突变和药物失掉激发耐药问题等。
开源证券在本年6月的研报中暗示,耐药性已成筛选流感用药的一个焦炙成见。部分流感病毒变异株已对神经氨酸酶遏抑剂产生耐药性,其中N1亚型最为普遍。儿童患者中,H1N1和H3N2的耐药率差异为27%-37%和3%-18%,而成东说念主耐药率约为1%。
因此,针对RNA团员酶的抗病毒药物受到眷注。但开源证券上述研报称,玛巴洛沙韦片不异已报说念多种耐药突变,如I38T/M/F。“从我国的新药来看,大部分易出现I38T耐药突变。而昂拉地韦在临床前则呈现出针对奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦片耐药的病毒株有较好的遏抑作用。”开源证券研报暗示。
昂拉地韦片是众生药业于本年5月获批上市的流感新药,12月4日,众生药业方濒临期间周报记者暗示,该药取舍独有“抢帽”机制,通过与病毒PB2亚基聚首遏抑病毒转录复制,相较其他两类抗流感药物,兼具快速缓解症状、强效抗病毒及低耐药性的特色。
不外,总体来看,国内流感药物的耐药情况仍属额外。
国度流感中心在本年第48周(截止11月30日)中国流感监测周报中,对本年3月31日以来收检的部分流感病毒毒株进行耐药性分析,扫尾显现,通盘A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型和B型流感病毒毒株均对团员酶遏抑剂明锐。这意味着,在上述时期段的监测中,尚未检测到对玛巴洛沙韦片耐药的毒株。
而关于以奥司他韦为代表的神经氨酸酶遏抑剂,在A(H1N1)pdm09亚型流感病毒毒株中有3.9%(31/792)对神经氨酸酶遏抑剂明锐性裁汰或高度裁汰,其余A(H1N1)pdm09亚型流感病毒毒株、通盘A(H3N2)亚型和B型流感病毒毒株均对神经氨酸酶遏抑剂明锐。
期间周报记者在国度流感中心官网查询发现,自本年7月以来,柬埔寨西港曝光群对神经氨酸酶遏抑剂的明锐性数据一直踏实保握在3.9%-4.2%之间。
而从已上市的流感药来看,国内常用流感药物各有优谬误,比如玛巴洛沙韦片使用东说念主群相对受限,但该药半衰期较长,全程只需服用一次,而且比奥司他韦起效快,关于乙流的扫尾相对更好;奥司他韦适用东说念主群更凡俗,且已上市的剂型更丰富,价钱相对更低。
奥司他韦和玛巴洛沙韦片齐是跨国巨头罗氏制药旗下的抗流感药物,奥司他韦早在2001年就在国内上市,临床驾驭已二十多年。玛巴洛沙韦片则于2021年在国内获批上市用于调整12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者;2023年3月,玛巴洛沙韦扩龄至5岁及以上儿童。从这一角度看,不雅察玛巴洛沙韦的耐药性大概还需一定时日。
价钱战苗头初现?
国内流感药物市集限制以已达百亿元。华安证券研报显现,2023年中国抗流感用药市集限制为107.4亿元,同比增长197.51%。头豹接头院预测,2024年-2028 年中国抗流感用药市集限制有望以年复合增长率20.2%握续增长,预测2028年市集限制有望达到269亿元。
普遍的限制且预测仍将快速增长的流感药市集,诱骗了繁多国表里企业布局。
此前,奥司他韦一直在国内流感药市集占据主导地位,2023年,奥司他韦仍为国内流感药市集第一大用药,占据超80%市集份额。2016年,罗氏制药的奥司他韦专利到期后,国内普遍仿制药上市。
期间周报记者在摩熵医药搜索发现,截止12月4日,国内规划“奥司他韦”的药品批文的已有138条,包括东阳光药、哈药集团、葵花药业、华润三九、石药集团等繁多药企,笼罩胶囊、干混悬剂、颗粒多个剂型。
玛巴洛沙韦于2021年在国内上市后增速迅猛,该药在中国上市仅8个月后就通过谈判纳入国度医保乙类目次。
米内网数据显现,在中国三大末端六大市集,玛巴洛沙韦片2022年销售额尚未超越1亿元,2023年就已突破5亿元,同比涨约758%;2024年,该药拿下翻新高的超7亿元,同比增长38.84%。
现在玛巴洛沙韦片已有石药集团、郑州泰丰制药两家国内企业领有坐褥批文,浙江普利药业、上海医药均以新分类报产在审,共同角逐该家具的国产第三家。
与以往不同的是,本年跟着多款国产流感新药上市,原有的流感药市集竞争格局被突破。本年3月、5月、7月,青峰医药的玛舒拉沙韦片(伊速达)、众生药业的昂拉地韦片(安睿威)、济川药业与征祥医药联接成就的玛硒洛沙韦片(济可舒),接踵获批上市。
新上市的几款国产新药各有上风,济川药业的济可舒强调全疗程1次用药、快速缓解症状、安全耐受性直爽等;众生药业的安睿威杰出快速缓解症状、强效抗病毒及低耐药性等特色。
深圳市第三东说念主民病院院长、指示卢洪洲对期间周报记者暗示,遥远以来,我国流感药物市集由奥司他韦、玛巴洛沙韦主导。2025年多款国产新药上市,填补范围空缺,初度酿成“多靶点、多机制”的竞争格局。同期,国产新药加入后,竞争焦点从有药可用转向精确用药。
“国产新药依托原土化研发坐褥上风,在价钱与供应链踏实性上具备竞争力,有望通过医保谈判快速放量,既裁汰患者用药职守,也减少我国对入口流感药物的依赖。”卢洪洲暗示。
比拟上市运转订价每盒在300元以上,近期多款流感药在电商平台价钱有所下落。在京东买药上,青峰医药的伊速达约为196元/盒;众生药业的安睿威约179元/盒,与速福达200元/盒傍边的价钱至极。
